ISP ordena retiro de crema para el acné por fallas en su estabilidad

El Instituto de Salud Pública (ISP) instruyó el retiro voluntario de un medicamento dermatológico utilizado para el tratamiento del acné, luego de detectarse irregularidades en su composición que podrían comprometer su calidad y eficacia.

La medida recae sobre Dermodan crema tópica 0,1%, elaborada por el laboratorio ITF-Labomed Farmacéutica Limitada, con fecha de vencimiento del 31 de marzo de 2027. En específico, la alerta involucra los lotes N° 503048 y 503049, los cuales deben ser suspendidos de uso y reemplazados por otras series disponibles.

Según detalla el documento emitido por la autoridad sanitaria, el propio titular del producto detectó “resultados fuera de especificación (OOS)” en el parámetro de valoración durante los estudios de estabilidad en curso, pruebas que permiten verificar que los medicamentos mantengan sus características, calidad y efectividad a lo largo del tiempo.

En esa línea, la empresa de gestión de calidad Scilife, citada por la agencia Aton, explicó que este tipo de resultados indica que el producto no cumple con los criterios de aceptación establecidos para materias primas o productos finales, lo que supone una posible falla de calidad.

Recomendaciones y precauciones para pacientes

Desde el ámbito médico se recuerda que quienes utilicen productos con tretinoína deben informar a su médico o farmacéutico sobre alergias conocidas, así como sobre otros medicamentos, suplementos o productos naturales que estén usando, debido a posibles interacciones.

Asimismo, se aconseja notificar antecedentes de afecciones cutáneas como eczema, queratosis actínica o cáncer de piel, y extremar precauciones en casos de embarazo o lactancia, ya que el uso del medicamento debe ser evaluado por un profesional de la salud.

Finalmente, se recomienda evitar la exposición prolongada al sol o a radiación ultravioleta, utilizando protección solar, ropa adecuada y gafas, especialmente en las zonas donde se aplique el tratamiento.